外国在大规模接种期间不时有严重不良反应、死亡或接种后感染新冠肺炎的案例，情况令人忧虑。
当中阿斯利康药厂在试验期间，有3名参与者出现严重不良反应“横贯性脊髓炎”。另在英美两国，亦有数例医护人员在接受BioNTech疫苗后出现了严重的不良反应的案例，包括面瘫，皮疹，呼吸急促和舌头肿胀。
接种疫苗后死亡的情况亦屡见不鲜。瑞士一名病重的91岁院舍院友注射BioNTech疫苗后死亡。另有两名临床试验人员在注射BioNTech疫苗后死亡，其中一人在注射第二剂疫苗后62日，出现心脏停搏(cardiacarrest)，另一人在注射首剂疫苗后3日出现动脉硬化(arteriosclerosis)。以色列亦有4人接种疫苗后死亡，未知是否与疫苗有关。
此外，美国加州早前亦有一名急症室男护士，在接种BioNTech疫苗后一周内确诊感染新冠肺炎。以色列则有近万人已接种疫苗，当中人注射后仍然感染新冠肺炎。