据国务院联防联控机制消息,国务院联防联控机制7月23日(周六)下午召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。
要点总结:
近期本土疫情呈现多点散发、多地频发态势
我国现职党和国家领导人都已完成国产新冠病毒疫苗接种
接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病
疫苗接种对BA.4、BA.5仍有保护作用
新冠疫苗对防发病、防重症和防死亡的效果非常显著
我国新冠疫苗不良反应报告率略低于每年常规接种疫苗的报告水平
开展大规模人群抗体检测,既无必要也不可行
我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步快速推进
确保每一支疫苗来源可追、去向可查
我国60岁以上至少1剂次新冠病毒疫苗接种率为89.6%
近期本土疫情呈现多点散发、多地频发态势
国家卫生健康委新闻发言人米锋在发布会上表示,据世界卫生组织报告,上周中国所在的西太平洋地区新增确诊病例增加了37%,是全球增长最快的地区。奥密克戎BA.5亚分支已蔓延至全球多个国家和地区,导致感染、住院和重症人数增加,我国外防输入压力不断增大。
近期,本土疫情呈现多点散发、多地频发的态势,部分地区疫情外溢仍未完全阻断,防控形势严峻复杂。
米锋表示,要毫不动摇坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针,发生疫情的地区要因地因势处置聚集性疫情,集中资源和力量快速扑灭,快速遏制本土疫情扩散蔓延;边境地区、入境城市要严格落实外防输入各项措施,严格闭环管理,坚决避免破防破环、疫情外溢;没有发生疫情的地区要继续做好常态化防控工作,保持应急处置指挥体系高效运转状态。要继续做好新冠病毒疫苗接种。
我国现职党和国家领导人都已完成国产新冠病毒疫苗接种
国家卫生健康委副主任曾益新在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,我国现职党和国家领导人都已完成了新冠疫苗接种,而且接种的都是我国国产疫苗。这充分说明了我国领导人对疫情防控工作的高度重视、对我国生产的新冠疫苗的高度信任。
此外,我国已有3个新冠疫苗被世卫组织纳入紧急使用清单,有超过个国家批准使用我国生产的疫苗,其中许多国家是把我国疫苗作为低龄儿童唯一可以使用的疫苗。
曾益新介绍,包括土耳其、塞尔维亚、柬埔寨、菲律宾、阿联酋、沙特、约旦、印度尼西亚、秘鲁、智利等在内的30多个国家的领导人也带头接种了我国生产的疫苗,这些情况都充分说明了我国疫苗得到国际社会的广泛认可。
接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病
会上,医院第五医学中心感染病医学部主任王福生表示,接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病,也不会像有些网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强现象,这些都是网络上不负责任的错误言论。
第一,疫苗中的各种物质对人体是安全的,不会直接致病。
第二,目前我国接种数量最大的新冠病毒灭活疫苗,有充分的安全保障,并得到了国际组织的认可。
第三,临床监测和统计数据显示:在新冠疫情发生前后的四年中,糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致,无显著变化,这表明接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生。
例如:在新冠肺炎疫情发生之前的年和年,我国因白血病住院次数占比分别为0.15%和0.14%,而疫情发生以后的年和年两年,其住院次数占比均是0.13%。在年和年糖尿病住院次数占比是2.1%;疫情发生以后的年和年两年,其住院次数占比在2.2%。
根据我国疫情防控政策,我国从去年开始进行了新冠疫苗的大规模接种。目前我国3—12岁儿童和12—17岁青少年新冠疫苗接种率为90%~%,总人数已近2.5亿。在这么大范围新冠疫苗接种的背景下,大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。大家可以简单推算一下,如果新冠疫苗真的会引起糖尿病和白血病,那么由此产生的就诊人数和住院人次将出现显著增长,但是从实际监测和临床统计的数据中,并未看到这种现象。
疫苗接种对BA.4、BA.5仍有保护作用
国家卫生健康委副主任、科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍:新冠病毒在疫情发生后两年多的时间里其实一直在发生变异,尤其是从去年年底开始出现的奥密克戎的变异程度和早期毒株,包括阿尔法、德尔塔对比,变化程度是比较大的。病毒变异的影响是多方面的,尤其是对我们的防控策略有至关重要的影响,所以我们一直紧紧盯着这个病毒怎么变异,时刻密切观察和监测,并且深入分析和研判。
从去年11月份出现BA.1以来,在此基础上也在不断变化,出现了BA.2.12.1以及BA.4、BA.5,还有最近的BA.2.75,我们始终在对这些变异株的特点和变化进行研究。我对您刚才提到的现在占优势流行地位的BA.4、BA.5作一个简单介绍。
一是在变异情况方面。BA.4、BA.5是奥密克戎早期变异株BA.1的基础上衍生而来,与BA.1的差别主要表现在S蛋白有3个氨基酸不一样。但是,BA.4和BA.5这两个变异株在S蛋白上是完全一样的,它们俩的区别主要在其他非结构蛋白上。
二是在传播力方面。根据已有研究数据发现,BA.4、BA.5的传播能力比奥密克戎早期变异株BA.1略有增强,推测的R0值,现在只能推测,大概在9.5左右。
三是在致病力方面。根据多国报道情况看,BA.4、BA.5感染者病情严重程度和奥密克戎早期变异株相比没有太明显变化,但是对老年人的威胁仍然很大,尤其是没有接种过疫苗的高龄老人感染BA.4、BA.5,发生重症、导致死亡的风险依然很高。
现有研究表明,变异株对我们的核酸检测试剂影响不大,但是对于抗体药物是有些影响的,有些抗体药物可能就不一定有用了,对小分子药物影响不大。
对于疫苗的影响,有研究表明,疫苗接种者的血清针对BA.4、BA.5的中和能力有所下降,但是疫苗接种所产生的细胞免疫对病毒变异的耐受性相对好一些。真实世界的结果也表明,疫苗接种对于BA.4、BA.5引起的肺炎、重症和死亡依然有很好的保护作用。
所以,从目前的情况来看,大家对BA.4、BA.5,包括新出现的BA.2.75不用过于紧张和担心,关键还是抓好常态化疫情防控,包括加强老年人疫苗接种。
新冠疫苗对防发病、防重症和防死亡的效果非常显著
王福生表示,国内外大量的研究证据表明,新冠疫苗对防发病、防重症和防死亡的效果非常显著,加强免疫接种可以进一步提高保护效果。
近期,香港、上海的疫情主要是由奥密克戎引起。研究发现,对于完成全程接种和加强接种的18—59岁感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者低63%和65%,由普通型及以下发展成为重症的风险低91%和94%;对于完成全程接种和加强接种的60岁以上感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者低73%和82%,由普通型及以下发展成为重症的风险较未接种疫苗的感染者低89%和95%。这也完全符合世界卫生组织对新冠病毒疫苗的设定标准,就是防感染、防重症、防死亡。
不良反应报告率略低于每年常规接种疫苗的报告水平
中华预防医学会常务副会长冯子健在会上表示,我国的新冠疫苗接种34亿多剂的不良反应监测数据表明,我国的新冠疫苗安全性非常好,不良反应的报告率比我们每年常规接种的疫苗还略低一些。
截至年5月30日,全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次,累计报告预防接种后不良事件例,总体报告发生率为70.45/万。
报告的不良事件中,一般反应,占81.29%,发生率为57.27/万;异常反应,为5.47%,发生率3.85/万;偶合症占9.89%,发生率为6.97/万;心因性反应占2.42%,发生率为1.70/万;怀疑接种差错相关反应0.%(总共4例,包括违反禁忌接种2例,未签署知情同意书、3天内接种2剂次各1例)。其余0.93%的病例待定。上述报告的一般反应中,主要为局部疼痛、红肿、硬结,以及一过性发热等症状。异常反应中,报告例数居前五位的为过敏性皮疹例(55.38%)、其他过敏反应例(10.04%)、过敏性紫癜例(4.21%)、过敏性休克例(2.81%)、吉兰-巴雷综合征例(2.23%)。严重异常反应在异常反应中占比为0.91%,发生率为0.64/万。
冯子健表示,总的来看,我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应的报告率均低于年全国其他常规接种的疫苗的报告水平,这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎、麻疹、乙型肝炎、狂犬病、流感,等等。迄今国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题,这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。
开展大规模人群抗体检测既无必要也不可行
会上,国家卫生健康委科技发展中心主任、科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,开展大规模人群的抗体检测,既无必要也不可行。
历史上国内外也从未开展过针对疫苗的大规模抗体检测,历史上大规模接种的其他疫苗,由于临床试验阶段已经证明了疫苗的有效性,都不会开展对接种人群的大规模的抗体检测,而且也没有这样的法定要求,国内外都是这样。
此外的话,评判某一个疫苗是否有效,主要是通过前期的临床试验数据,以及后期基于大规模疫情的真实世界研究,来综合评判。我国大规模接种的疫苗均已通过了国家药监机构的严格审批,其中三款也纳入了世界卫生组织紧急使用清单,疫苗的安全性和有效性毋庸置疑。
奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步快速推进
冯子健在会上表示,奥密克戎变异株相比于之前的各种变异株,其变异程度比较大,免疫逃逸能力比较强,对现有各种疫苗以及既往感染诱导人体产生的中和抗体有一定影响,但免疫保护不仅依赖中和抗体,也与细胞免疫和免疫记忆有关。
所以多项研究结果显示,国内外现有疫苗预防重症和死亡的效果仍然保持着较高水平。我国疫苗对奥密克戎变异株引起的重症、死亡也仍然具有良好的保护作用,而加强免疫可以进一步降低住院、重症和死亡的风险。
冯子健表示,关于奥密克戎变异株疫苗的研发,联防联控机制科技组疫苗研发专班从年12月26日,世界卫生组织将奥密克戎变异株列为受