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诺华2022上半年中国区销售额同比增长1 [复制链接]

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来源:Insight数据库

作者:Insight数据库


  7月19日,诺华制药公布了年度上半年业绩。诺华和强生均在今日发布半年报,也是跨国药企中最早披露者


  根据财报,上半年诺华产品净销售额.12亿美元(同比+5%cc),营收50.80亿美元(-7%cc),净利润39.14亿美元(-14%cc)。分区域而言,美国区销售额76亿美元(+4%),欧洲销售额70亿美元(-6%,+4%cc),新兴市场销售增长4%(10%cc)。其中中国区贡献16亿美元收入,同比增长11%,主要由司库奇尤单抗(Cosentyx)带动。*cc:按固定汇率计算


  诺华Q2及上半年业绩数据

来自:企业
  诺华表示,营收的下滑主要由于产品撤资收益减少、减值增加和重组成本增加。在4月份,诺华刚刚宣布部门重组,整合了肿瘤学业务(OncologyBU)和制药业务(PharmaceuticalBU),将所有新药业务合并为创新药部门(InnovativeMedicines),不再单独设立,并以地理区域分为美国和国际两大商业部门;成立了新的战略、增长和运营部门,以助力公司敏捷转型。随着重组的进行,高管层也发生了变动。


  上半年诺华创新药物部门(IM)的净销售额为亿美元(0%,+5%cc),这一增长主要受到沙库巴曲缬沙坦(Entresto)、奥法妥木单抗(Kesimpta)、司库奇尤单抗(Cosentyx)、利柏西利(Kisqali)和Zolgensma持续强劲表现的推动。具体而言,销量上增长了12%,而仿制药竞争和定价分别带来了3%和4%的负面影响。


  而仿制药部门山德士(Sandoz)的净销售额为47亿美元(-1%,+6%cc),已经从去年的低迷状态开始回升至正常水平。


  诺华调整了年财年的财务指导,相较于去年,预计创新药部门销售额增长中个位数百分比,山德士销售额增长低个位数百分比,集团销售额增长中个位数百分比。


  诺华财务指导

来自:诺华制药财报PPT


  此前诺华曾表示考虑剥离山德士,目前战略审查仍在进行中,预计最迟在年底之前提供更新。山德士的销售超过半数来自于在欧洲市场中的领导地位,年及之后的增长主要依赖于生物类似药,目诺华还提及后续或将选择性考虑一些小分子药物机会。

来自:诺华制药财报PPT


  具体到各产品,附上Q2最新TOP20产品销售额、同比变化以及相较于Q1的排位变化:


  诺华制药Q2TOP20产品销售额

来自:诺华制药财报,Insight整理


  从增长论,CD20抗体奥法妥木单抗、罕见病药物Zolgensma、CDK4/6抑制剂利柏西利的增长最为显著。Insight将结合诺华PPT,对核心产品业绩情况、关键管线进展及里程碑做简要介绍,原PPT和财报资料可在Insight
  诺华制药Q2高增长新药产品


  

来自:诺华制药财报PPT


  核心产品Q2表现


  沙库巴曲缬沙坦(Entresto)同比增长33%,在不同地区均取得了强劲的增长,如今全球已覆盖到超过7百万的患者。而对于亚洲地区,高血压(HTN)患者存在高度未满足需求,带动Entresto当前及以后的增长态势。


  罕见病用药Zolgensma在Q2增长26%,主要基于美国以外地区的强劲增长。Zolgensma是一款用于脊髓型肌萎缩症(SMA)的基因疗法,目前全球已覆盖+患者。


  CDK4/6抑制剂利柏西利(Kisqali)在全区域保持双位数增长,其中美国地区+33%,美国以外+49%。值得一提的是,Kisqali是当前唯一在三项3期临床中均具有统计学意义OS获益的CDK4/6抑制剂。辅助治疗III期临床NATALEE研究预计将在年数据读出。


  奥法妥木单抗(Kesimpta)去年12月刚刚在中国获批上市。这是一款靶向CD20双表位的抗体药,已经在中美欧日获批多发性硬化和慢淋适应症,每周一次皮下注射给药在依从性方面带来优势。


  PCSK9siRNA药物Inclisiran(Leqvio)年末在欧洲获批,年末在美国获批,在中国也已经处于III期临床阶段。作为半年一次给药的革命性降脂药物,Inclisiran也受到业内颇多
  镥-PSMA-(Pluvicto)是一款针对前列腺癌的放射配体疗法,今年3月23日刚刚在美国获批。


  Q2管线进展


  诺华目前拥有项创新药资产,其中98款在临床I/II期,47款在临床III期,4款处于注册阶段。实体瘤(42)、血液瘤(26)和免疫领域(33)为TOP3领域(详细产品管线附于文末)。

来自:诺华制药财报PPT


  Q2已经取得的监管报批、资格认定、临床数据发表详见下图:

来自:诺华制药财报PPT


  年预期将达成的里程碑如下,包括H2预期内的替雷利珠单抗FDA批准、新适应症提交、CAR-T疗法Kymriah的日本批准等。


  诺华制药年预计里程碑

来自:诺华制药财报PPT


  对于替雷利珠单抗的美国申报计划,诺华提及了两点:首先基于FDA的反馈,诺华/百济已经取消了在美国递交NSCLC上市申请的计划;不过在下半年两家公司将向美国FDA递交替雷利珠单抗一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请。鼻咽癌是亚洲高发适应症,也是美国地区PD-1产品均未覆盖到的适应症,从君实/Coherus的特瑞普利单抗、康方/中国生物制药的派安普利单抗再到百济/诺华的替雷利珠单抗,国产PD-1在美国市场又要打起来了。


  诺华列出了重要管线的下一个里程碑以及预期时间。这些资产专利期基本都延续到年以后,是诺华未来营收的坚实基础,诺华对多款新药也给出了不低的销售预期。

来自:诺华制药财报PPT

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